鲁道夫波蒂略/盖蒂图片社
就像人类一样,狗也可能患有关节炎,但作为宠物主人,我们永远不想听到我们的狗的药物使它们变得更糟而不是更好。上周,美国食品和药物管理局 (FDA)发表了一封信向兽医通报与 Librela(bedinvetmab 注射液)有关的严重不良事件,Librela 是一种用于治疗狗关节炎的常用药物。
以下是您应该了解 FDA 调查结果的信息,以及如果您认为您的狗因接受 Librela 治疗而遭受不良事件时该怎么做。
什么是 Librela?
Librela 由宠物保健公司 Zoetis 赞助,是一种通过注射进行抗体治疗的药物,用于治疗与狗的骨关节炎有关。利布雷拉是第一个审查并批准FDA 于 2023 年 5 月获得 FDA 批准,在确定其对其预期用途安全有效后,成为同类中第一个单克隆抗体药物。如果开了处方,Librela 的剂量会根据狗的体重确定,并每月注射一次。
与 Librela 相关的不良事件
FDA 兽医中心总结和回顾2023 年 5 月 5 日至 2024 年 3 月批准日期期间与 Librela 相关的不良事件。根据报告的调查结果,确定的以下事件包括:
- (失去肌肉控制)
- 厌食症
- 轻瘫(肌肉功能部分丧失或受损)
- 躺卧(无法站立)
- (膀胱失去控制)
- 多尿(排尿过多)
- 烦渴(过度口渴)
在某些情况下,死亡(包括因)被报告为这些不良事件的结果。
在一个公司新闻稿,Zoetis 首席医疗官 Richard Goldstein(DVM、DACVIM、DECVIM-CA)表示,公司正在认真对待所有新信息,并密切关注新的不良事件报告。此外,Goldstein 建议兽医在开 Librela 处方之前排除任何潜在的骨关节炎替代诊断,因为该药物唯一批准的用途是治疗骨关节炎疼痛。
报告 Librela 的潜在不良事件
由于 Librela 是一种处方药,接受 Librela 治疗的狗的主人应该与兽医讨论注射 Librela 后在家中可能注意到的任何潜在副作用。
FDA 建议美国兽医致电 1-888-963-8471 直接向 Zoetis 报告 Librela 的不良反应,Zoetis 需要向 FDA 提交上述报告。兽医也可以直接举报向 FDA 提交。